Table of Contents
EINFÜHRUNG IN DIE MIKROBIOLOGIE
RAHMENBEDINGUNGEN FÜR MIKROBIOLOGISCHE LABORATORIEN
Betriebsbeschreibung für mikrobiologische Laboratorien
Ausstattung mikrobiologischer Laboratorien
Nährmedien
KALIBRIERUNG UND QUALIFIZIERUNG DER GERÄTE
STAMMHALTUNG
BETRIEBSHYGIENE
Hygiene
Mikrobiologische Grundlagen zur Hygiene
Hygienemaßnahmen
Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung
Hygieneplan für mikrobiologische Laboratorien
Ungezieferbekämpfung (pest control)
Hygienebeauftragte
Durchführung von Hygieneschulungen
UMGEBUNGSMONITORING
Mikrobiologisches Monitoring
Physikalisches Monitoring in der Sterilproduktion
Auswertung der Mikroorganismen
Register der Mikroorganismen
QUALITÄTSKONTROLLE
Arzneibuch-Methoden (compendial methods)
Nicht-Arzneibuchmethoden (non-compendial methods)
Tests unter Verwendung von Tiermodellen
Zellkulturmethoden
Validierung der Arzneibuch-Methoden
PROZESS-VALIDIERUNG
Media Fill
Entpyrogenisierung
Validierung der Sterilisation mit trockener Hitze
Validierung der Sterilisation mit feuchter Hitze (Autoklav)
Validierung der Sterilfiltration
Container Closure Integrity Test
Reinigungsvalidierung
MIKROBIOLOGISCHE UNTERSUCHUNG VON WASSER
Verwendung der verschiedenen Wasser-Qualitäten
Gereinigtes Wasser (aqua purificata)
Hochgereinigtes Wasser (HPW)
Wasser für Injektionszwecke (WfI)
Wasser zum Verdünnen konzentrierter Hämodialyselösungen
Trinkwasser
Legionellen
MIKROBIOLOGISCHE SCHNELLMETHODEN (RAPID MICROBIOLOGICAL METHODS)
Bestimmung über den ATP-Gehalt
Bestimmung über den Einbau von Fluoreszenzmarkern
Durchflußzytrometrie
AUTOMATION IM MIKROBIOLOGISCHEN LABOR
Färbeautomaten
Geräte zur Zählung der Kolonien (KBE)
Nährmedien-Abfüllautomat
Automation des Endotoxintests
QUALITÄTSSICHERUNG
Aufbau eines SOP-Systems
Schulungen
Audits und Inspektionen
Vorgehensweise bei OOS-/OOE-Ergebnissen
IDENTIFIZIERUNG VON MIKROORGANISMEN
Sensorische und makroskopische Merkmale
Mikroskopische Untersuchung
Färbungen
Prinzip der "Bunten Reihe"
Immunologische Verfahren
PCR
Gaschromatographie
FT-IR
MALDI-TOF
REINIGUNG, DEKONTAMINATION UND ENTSORGUNG
Aufgaben einer Spülküche
Sterilisation
Laborreinigung und -desinfektion
Entsorgung infektiösen Abfalls
Desinfektionsmaßnahmen bei Havarien
PRÜFUNGEN IM LOHNAUFTRAG (outsourcing)
MIKROBIOLOGISCHE NETZWERKE
ANHANG
Adressen
Abkürzungen
Glossar
Fachliteraturverzeichnis
Sachverzeichnis
